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      藥品不合格;水分含量超標對人體有危害嗎?

      發布時間:2017-03-15瀏覽:2091次

         

          近年來,我國藥品引發的事故頻發,媒體曝光度增加,例如前些年曝光的龍膽瀉肝疑似因工藝處理不當水分超標10%,引起社會的關注。

       

          青島市藥監局市場監督處在一次例行的產品抽查中發現;一批龍膽瀉肝丸存在水分超標問題,經青島市藥品檢驗所相關業務科出具驗質報告,該藥品水分超出標準10%左右。隨即,青島市藥監局市場處向藥企下達了相關通知,要求廠家對該藥品出現的問題做出解釋。事情發生后,得到了藥企的重視,迅速抽出專人處理此事。據內部知情人士透露,對于龍膽瀉肝水分超標的問題,廠家認為可能是由于藥品在運輸過程中受潮所致,但這一解釋沒有被青島市藥監部門采納。

       

          藥品是人類賴以生存和社會發展的樣品基礎,藥品安全是事關人民健康和構建和諧社會的重要戰略問題,也是我國推進大健康產業的重要保障。

       

          水分超標存在質量問題是毫無疑問的,那么會不會是運輸過程中的問題導致藥品水分超標呢?北京醫藥大學中藥學科研室鄭虎占教授認為水分超標會影響藥品的有效期,因為其中一些成分會水解變質。他說,藥品包裝一般都是防潮的,運輸過程中受潮可能性很小,應該說是廠家生產質量指標把關不嚴,及早發現對消費者是一大幸事。

       

          作為人們健康的藥品生產確實需要慎之又慎,盡量避免一切質量上的瑕疵。由于我國傳統中尚未建立嚴格的規范管理體系,國家對中成藥一直沒有設定有效期限,這更要求生產廠家嚴格把好每一個生產環節,防患于未然。

       

        如何更為分析藥品中的水分含量?如何通過分析技術判斷生產線上藥品是否水分含量超標呢?

       

          禾工作為一家國內分析儀器*,一直密切關注有關人類健康、社會環境等方面的問題。針對國內藥品水分含量超標,上海禾工科學儀器有限公司推出多功能、全自動、高精度、藥廠快速卡爾費休水分測定儀 ,使用AKF-1藥廠水分測定儀不僅簡化了樣品前的處理。儀器本身有數據追蹤,符合藥典GMP認證。儀器好評如潮已在國內很多藥企、高校、科研得以重用且儀器重現性好、操作簡便。

       

          AKF-1藥廠卡爾費休水分測定儀適用于藥廠水分含量標準方法的分析。

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

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