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      膠囊水分含量超標;生病的膠囊該誰來“治”

      發布時間:2017-07-25瀏覽:869次

       

          淮安市漣水曾藥品監督管理局日常抽檢經營。使用單位的復方頭孢氨芐膠囊共計15批次,經市級藥品檢驗所檢驗,有14批次水份超標。按《藥品管理法》有關條款都進行了相應的處罰。

       

          藥品生產企業的質量意識越來越強,2017年新版藥典嚴格的FDA、GMP認證要求可以看出對藥品質量檢測的也提出了更高的要求。

       

          上海禾工科學儀器有限公司不但為客戶提供的醫藥水分檢測產品,而且還提供專業的水分測定應用案例與技術資料。禾工卡爾費休容量法水分測定儀AKF-1、AKF-1Plus、AKF-2010V可廣泛的應用于西藥水分檢測、膠囊水分檢測、中藥材水分檢測、片狀、固體、粉末、顆粒、粘稠、液體等。

       

          其中AKF-2010V智能卡爾費休水分測定儀,2017升級版;采用帶觸摸屏的超大屏幕LCD液晶顯示器,具有豐富的軟件內容,操作內容漢字提示;實現了符合藥典;審計追蹤;二級權限管理;獨立地用戶和密碼;優異的準確性和重復性達到了*水平,可完全替代進口同類產品。專為醫藥行業用戶打造的水分測定儀。

       

      技術參數:

      產品名稱

      AKF-2010V 智能卡爾費休水分測定儀

      分析方法

      容量法卡爾費休滴定

      滴定應用

      打空白(預滴定)

      試劑標定 

      卡爾費休滴定檢測

      卡氏加熱頂空進樣滴定

      適用于固體,液體,氣體樣品

      滴定控制與終點

      智能滴定速度控制 

      自動待機滴定

      全自動漂移終點判斷(/相對漂移,zui大時間/體積/)

      測定范圍及指標

      含量范圍:0.001%-100%

      *進樣量建議:消耗0.5ml-4ml卡爾費休試劑為宜

      滴定精度:1/20000,1ul(20ml計量管),0.5ul(10ml計量管)

      先配計量管:20ml/10ml/5ml高精度計量管

      測定結果

      自動計算并顯示結果(%,ppm,H2O,mL)

      結果統計(平均值,相對偏差,相對標準偏差)

      滴定曲線(V-E)

      結果存儲,打印和輸出;

      輔助功能

      計量管:吸液,回液,注液,吸溶劑,排廢液,手動攪拌

      儀器檢定,廢液瓶溢出警示,智能故障保護

      用戶界面

      7.0寸大屏幕實時顯示滴定曲線;

      可使用觸摸屏輸入;

      GLP/GMP質量規范

      儀器名稱及出廠編號;

      用戶單位及操作員編號;

      儀器校正功能,校正記錄;

      用戶組及用戶權限設置,及用戶操作記錄;

      審計追蹤功能及審計追蹤記錄;

      U盤存儲防實驗報告;

      閥門、管路材質

      PTFE自動控制三通閥,全管路及接頭全密封耐腐蝕抗紫外線設計

      輸入輸出接口

      Mv/pH測量電極接口,參比電極,PT1000溫度電極接口;

      選配加熱攪拌臺,卡氏加熱頂空進樣器,微型數據打印機

      工作環境

      溫度:5至35°C;濕度:小于80% RH(無冷凝)

      電源:交流100-240 V, 50/60 Hz;功率: 35W

       

       

      禾工將為申請樣品檢測的客戶,免費檢測兩個樣品,并承諾在7天內提供檢測服務報告!

      您得到的不僅僅是一份報告,更可能是一份行業專業的解決方案

       

       

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