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      甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑的含量測定

      發布時間:2011-08-08瀏覽:2334次

      甲硝唑葡萄糖注射液為抗厭氧菌藥,用于革蘭氏陽性和陰性厭氧菌的感染,其制劑中甲硝唑含量測定目前采用紫外分光度法,由于葡萄糖分解產物對甲硝唑測定的干擾,使所測定的結果偏高。為消除制劑中的干擾,曾有報道有用一階導數分光光度法,本文采用氣相色譜法對葡萄糖注射液中甲硝唑進行含量測定,方法簡便,穩定性好并可消除制劑中其它成分的干擾。
        
       1 儀器與試藥

           VARIANCP-3800氣相色譜儀,甲硝唑對照品(由產方提供原料,含量大于99%),甲硝唑葡萄糖注射液(市售),煙酰胺(化學原料藥,含量大于98%),所用化學試劑均為分析純
       
       2 試驗方法和結果

          2.1色譜條件25m×0.53μm,CB-5石英毛細管柱;檢測器:FID,氫氣50ml/min,空氣500ml/min;載氣:高純氮,流速0.1ml/min,分流比1/20;柱溫230℃;進樣口/檢測器溫度:300℃。
          2.2 內標溶液的配制取煙酰胺適量精密稱定,加乙醇溶解并稀釋成含煙酰胺5ml/ml的溶液作為內標溶液
          2.3 標準溶液的配制取甲硝唑適量,精密稱定,加乙醇溶解并稀釋成含甲硝唑2.5ml/ml的溶液。作為對照品溶液。
          2.4 標準曲線的繪制取上述對照品液1.0,2.0,3.0,4.0,5.Oml,分別準確加內標液lml,用乙醇稀釋至1Oml,配制系列對照品液,在上述色譜條件下進樣記錄色譜圖,以對照品的濃度為(mg/L)橫坐標,以對照品峰面積(1與2之和)與內標峰面之比為縱坐標,繪制標準曲線,得回歸方程和相關系數Y=0.05573X一0.008893(r=0.9994,n=5)
          2.5加樣回收率在空白注射液中加入甲硝唑對照品依樣品含量法測定,結果平均回收率為99.4%,RSD=O.74% (n=6)。
          2.6 樣品穩定性實驗取同一份樣品分別在O,1,3,6,24h分別進樣測定含量,結果基本一致。
          2.7 樣品測定按選定的方法測定3批樣品,記錄樣品色譜圖。
      3 小結
          在本實驗條件下甲硝唑,煙酰胺完全分開在色譜圖中內標峰所處位置,無雜質峰,不影響測定結果。

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